Sopravvivenza con Olaparib nel tumore prostatico metastatico resistente alla castrazione
È stato precedentemente segnalato che Olaparib ( Lynparza ) ha portato a una sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) basata sull'imaging significativamente più lunga rispetto alla scelta del medico di Enzalutamide o Abiraterone tra gli uomini con tumore prostatico metastatico resistente alla castrazione che presentavano alterazioni qualificanti nei geni di riparazione della ricombinazione omologa, e la cui malattia era progredita durante il trattamento precedente con un agente ormonale di nuova generazione.
I risultati dell'analisi finale di sopravvivenza globale non sono ancora stati riportati.
In uno studio di fase 3 in aperto, sono stati assegnati in modo casuale i pazienti a ricevere Olaparib ( 256 pazienti ) o Enzalutamide o Abiraterone a scelta del medico più Prednisone come terapia di controllo ( 131 pazienti ).
La coorte A ha incluso 245 pazienti con almeno un'alterazione in BRCA1, BRCA2 o ATM e la coorte B ha compreso 142 pazienti con almeno un'alterazione in uno qualsiasi degli altri 12 geni prespecificati.
Il crossover a Olaparib è stato consentito dopo la progressione della malattia basata sull'imaging per i pazienti che soddisfacevano determinati criteri.
La durata mediana della sopravvivenza globale ( OS ) nella coorte A è stata di 19.1 mesi con Olaparib e di 14.7 mesi con la terapia di controllo ( hazard ratio per la morte, HR=0.69; P=0.02 ).
Nella coorte B, la durata mediana della sopravvivenza globale è stata di 14.1 mesi con Olaparib e di 11.5 mesi con la terapia di controllo.
Nella popolazione complessiva ( coorte A e B ), le durate corrispondenti sono state di 17.3 mesi e di 14.0 mesi.
Complessivamente, 86 pazienti su 131 ( 66% ) nel gruppo di controllo sono passati a ricevere Olaparib ( 56 su 83 pazienti nella coorte A, 67% ).
Un'analisi di sensibilità aggiustata per il crossover a Olaparib ha mostrato hazard ratio per la morte di 0.42 nella coorte A, 0.83 nella coorte B e 0.55 nella popolazione complessiva.
Tra gli uomini con tumore prostatico metastatico resistente alla castrazione che avevano tumori con almeno un'alterazione in BRCA1, BRCA2 o ATM e la cui malattia era progredita durante il precedente trattamento con un agente ormonale di nuova generazione, quelli che erano stati inizialmente assegnati a ricevere Olaparib hanno avuto un durata della sopravvivenza globale significativamente più lunga rispetto a coloro che erano stati assegnati a ricevere Enzalutamide o Abiraterone più Prednisone come terapia di controllo, nonostante il sostanziale passaggio dalla terapia di controllo a Olaparib. ( Xagena2020 )
Hussain M et al, N Engl J Med 2020; 383: 2345-2357
Uro2020 Onco2020 Farma2020
Indietro
Altri articoli
Niraparib e Abiraterone acetato per tumore prostatico resistente alla castrazione metastatico
Il tumore prostatico metastatico resistente alla castrazione ( mCRPC ) rimane una malattia letale con le attuali terapie standard di...
Radioterapia con aumento della dose da sola o in combinazione con privazione di androgeni a breve termine per tumore prostatico a rischio intermedio
Non è noto se la deprivazione androgenica a breve termine ( STAD ) migliori o meno la sopravvivenza tra gli...
Eterogeneità trascrittomica e clinica dei tempi della malattia metastatica nel tumore prostatico metastatico sensibile alla castrazione
Il tumore della prostata metastatico sensibile alla castrazione ( mCSPC ) è comunemente classificato in sottogruppi ad alto e basso...
Declino profondo, rapido e duraturo dell'antigene prostatico specifico con Apalutamide più terapia di deprivazione androgenica associato a più lunga sopravvivenza e a migliori esiti clinici nel tumore alla prostata metastatico sensibile alla castrazi
La prima analisi ad interim dello studio multinazionale di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo TITAN ha...
Efficacia e sicurezza dell'immunoterapia a base di cellule dendritiche autologhe, Docetaxel, e Prednisone rispetto al placebo nei pazienti con tumore prostatico metastatico resistente alla castrazione: studio VIABLE
DCVAC/PCa ( Stapuldencel-T ) è un'immunoterapia cellulare attiva progettata per avviare una risposta immunitaria contro il cancro alla prostata. Sono...
Abiraterone più Prednisone aggiunto alla terapia di deprivazione androgenica e a Docetaxel nel tumore prostatico sensibile alla castrazione metastatico de novo: studio PEACE-1
L'attuale standard di cura per il tumore alla prostata metastatico sensibile alla castrazione integra la terapia di deprivazione androgenica con...
Niraparib nei pazienti con tumore prostatico metastatico resistente alla castrazione e difetti del gene di riparazione del DNA: studio GALAHAD
I tumori della prostata metastatici resistenti alla castrazione sono arricchiti per i difetti del gene di riparazione del DNA (...
Dolore e qualità di vita HRQOL con Olaparib versus Enzalutamide o Abiraterone nei pazienti con tumore prostatico metastatico resistente alla castrazione con alterazioni del gene di riparazione della ricombinazione omologa: studio PROfound
Lo studio PROfound ha mostrato un miglioramento significativo della sopravvivenza libera da progressione radiografica ( rPFS ) e della sopravvivenza...
Cabozantinib in combinazione con Atezolizumab nei pazienti con tumore prostatico metastatico resistente alla castrazione: studio COSMIC-021
I pazienti con tumore prostatico metastatico resistente alla castrazione hanno poche opzioni di trattamento dopo una nuova terapia ormonale (...
Osservazione rispetto allo screening con risonanza magnetica spinale e trattamento preventivo per la compressione del midollo spinale nei pazienti con tumore prostatico resistente alla castrazione e metastasi spinali: studio PROMPTS
La diagnosi precoce della compressione maligna del midollo spinale ( SCC ) è fondamentale perché lo stato neurologico pre-trattamento è...